Novartis ayudará a Pfizer/BioNTech a fabricar su vacuna contra el COVID-19

El gigante farmacéutico suizo Novartis anunció este viernes que firmó un acuerdo preliminar para ayudar a producir la vacuna contra el covid-19 de Pfizer/BioNTech, basada en la tecnología del ARN mensajero.

El acuerdo prevé que Novartis ponga a disposición sus capacidades para introducir la vacuna en frascos en su planta de Stein, cerca de Basilea, indicó el grupo suizo.

La producción debe arrancar en el segundo trimestre y las primeras entregas se producirán en el tercero.

La vacuna, que debe ser administrada en dos dosis, ha demostrado una efectividad del 95%.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ya aprobó su uso, así como 50 países.

Pero la enorme demanda ha provocado una carestía que Pfizer/BioNTech no consigue colmar.

Novartis explicó que está en «negociaciones avanzadas» con otras empresas para contribuir también a la producción de los ingredientes activos de la vacuna. 

BioNTech revela ensayos de tecnología de vacuna covid en esclerosis múltiple

La farmacéutica alemana BioNTech ha publicado los primeros datos sobre la aplicación preclínica del principio detrás de su vacuna contra la covid-19 para tratar enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple.

En un estudio que publica este viernes 8 de enero de 2021 en la revista Science la empresa indica que ha logrado desarrollar una vacuna ARNm probada en «complejos modelos de esclerosis múltiple en ratones» en la que se ha detectado la supresión de la enfermedad.

El nuevo enfoque «aborda los escollos clave en el tratamiento de enfermedades autoinmunes, como la inducción de inmunosupresión sistémica», agregó BioNTech sobre un estudio en el que colabora con varios centros de investigación del Centro Médico Universitario de la Universidad Johannes Gutenberg de Maguncia (centro de Alemania).

La empresa, que desarrolló junto con la estadounidense Pfizer una de las vacunas aprobadas contra la covid-19, indicó que esta es la primera aplicación de su tecnología de ARNm para conseguir la inmunomodulación específica de antígenos de enfermedades autoinmunes.

Enfermedades autoinmunes como la esclerosis múltiple (EM) son afecciones en las que el sistema inmunológico deja de funcionar correctamente y atacan tejidos o células sanas del cuerpo; la inflamación en la EM destruye la vaina protectora de mielina que recubre las fibras nerviosas.​

Este daño interrumpe la capacidad de transmitir señales entre las células nerviosas y los tejidos y causa una amplia variedad de síntomas neurológicos, sensoriales y motores que pueden diferir mucho entre individuos, recordó la empresa alemana.

En todos los modelos de ratón de encefalomielitis autoinmune experimental (EAE) investigados, la vacuna «pudo prevenir la enfermedad sintomática o, en ratones con enfermedad en etapa temprana, redujo la progresión de la enfermedad y restauró las funciones motoras», agregó BioNTech.

La vacuna se basa en la tecnología de ácidos ribonucleicos mensajeros (ARNm), con la que se puede inyectar en el cuerpo las instrucciones o moléculas que inducen a las células a producir unas determinadas proteínas.

BioNTech destaca que la vacuna candidata preclínica «no suprimió las respuestas inmunitarias funcionales contra otros antígenos distintos de la mielina» razón por la cual se abordó «uno de los desafíos clave en el tratamiento autoinmune en los estudios preclínicos, la inducción de una supresión inmunológica sistémica inespecífica».

En el caso de la vacuna contra la covid-19 de la farmacéutica alemana, que recurrió para su desarrollo a la estadounidense Pfizer los ARNm se utilizan para producir la proteína S (Spike) del SARS-CoV-2, la llave que el coronavirus necesita para entrar en la célula.

A la esclerosis múltiple se la conoce como la enfermedad «de las mil caras», debido a sus síntomas heterogéneos, es autoinmune y neurodegenerativa, y se manifiesta sobretodo entre los 20 y 40 años y afecta más a ellas que a ellos: tres de cada cuatro pacientes son mujeres.

El Comercio

COVID-19: BioNTech cree que su vacuna servirá para variante británica

La farmacéutica alemana BioNTech tiene confianza en que su vacuna contra el coronavirus funcionará contra la nueva variante detectada en Gran Bretaña, aunque hacen falta más estudios para estar completamente seguros, indicó el martes su director general.

La variante, detectada principalmente en Londres y el sureste de Inglaterra en las últimas semanas, ha creado preocupación en todo el mundo por los indicios de que podría expandirse con más facilidad. Aunque no hay indicios de que cause una enfermedad más grave, muchos países dentro y fuera de Europa han restringido la llegada de pasajeros desde Gran Bretaña como precaución.

“En este momento no sabemos si nuestra vacuna también puede proporcionar protección contra esta nueva variante”, dijo Ugur Sahin en una conferencia de prensa al día siguiente de que se autorizara el uso de la vacuna en la Unión Europea. “Pero a nivel científico, es muy probable que la respuesta inmune de esta vacuna también pueda lidiar con las nuevas variantes del virus”.

Sahin señaló que las proteínas de la variante británica coinciden en un 99% con las versiones más extendidas del virus, y por lo tanto BioNTech tiene “confianza científica” en que su vacuna será efectiva.

“Pero solo lo sabremos si se hace el experimento y necesitaremos unas dos semanas a partir de ahora para conseguir los datos”, dijo. “Las probabilidades de que nuestra vacuna funcione (…) son relativamente altas».

Si hubiera que ajustar la vacuna para la nueva variante, la compañía podría hacerlo en unas seis semanas, dijo Sahin, aunque las autoridades reguladoras podrían tener que autorizar los cambios antes de utilizar el fármaco modificado.

La vacuna de BioNTech, desarrollada junto con la farmacéutica estadounidense Pfizer, está autorizada par su uso en más de 45 países, incluidos Gran Bretaña, Estados Unidos y los miembros de la UE.

El Universo

Seis voluntarios fallecidos durante ensayos de la vacuna Pfizer

La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) confirmó que seis personas murieron durante el ensayo de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por Pfizer y BioNTech. El organismo recalcó que cuatro de los decesos se registró en el grupo del placebo y dos en el de la vacuna.

Pese al fallecimiento de los seis voluntarios, mayores de 55 años, la FDA recalcó que ninguna de las muertes está relacionada con el antídoto, el cual se muestra seguro y eficaz.

Destacaron que uno de los dos vacunas experimentó un paro cardíaco 62 días después de recibir la segunda dosis de la vacuna. Por su parte, el otro caso falleció de arteriosclerosis tres días después de recibir la primera dosis de la vacuna.

La información fue publicada antes de una reunión programa para el jueves para discutir el uso de emergencia de la vacuna. Se concluyo que el antídoto “cumplió con los criterios de éxito prescritos” en su estudio clínico.

OTRAS VACUNAS

Reino Unido recomendó este miércoles no recibir ninguna vacuna Pfizer/BioNTech a quien tenga historial clínico de alergias severas. Esta declaración llega después que sufrieran una reacción tras la primera dosis.

Los dos miembros del personal, que llevaban un autoinyector de adrenalina y tenían antecedentes de reacciones alérgicas, desarrollaron síntomas de reacción anafilactoide después de recibir la vacuna el martes. Miles en total fueron vacunados en el Reino Unido el martes, dijo NHS England a CNN el miércoles.

Por otro lado, Sputnik V de Rusia no ha reportado eventos adversos inesperados, al igual que la CoronaVac de China (tercera fase de ensayos).

FDA de EE.UU: vacuna contra coronavirus de Pfizer y BioNTech sí es efectiva

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos indicó que la vacuna contra el coronavirus elaborada por Pfizer y BioNTech es efectiva y segura.

Así lo dijo en un análisis publicado este martes, en el que también dijo que da una fuerte protección contra el coronavirus dentro de los días posteriores a la primera dosis.

El reporte se da a conocer dos días antes de que un grupo de expertos independientes tengan una reunión con las autoridades de la FDA para decidir si se aprueba el uso de emergencia de esta vacuna.

Otros datos expuestos este martes son que los efectos secundarios que se han podido observar de manera común son dolores de cabeza y fatiga. No se ha presentado ningún evento grave hasta el momento.

Además se mencionó que la vacuna funcionó bien independientemente de la raza, el peso y la edad de las personas, según una publicación del medio estadounidense Univision.

De acuerdo con la empresa Pfizer, su vacuna tiene un 95% de efectividad, pero el mayor problema que tendrá una vez que se apruebe será la logística, pues debe ser conservada entre -70 y -80 grados.

La vacuna de Pfizer y BioNTech ya se empezó a usar en Reino Unido.

AFP

Mujer de 90 años, la primera del mundo en recibir la vacuna de Pfizer

Una mujer de 90 años ha sido la primera persona en el Reino Unido y el mundo en recibir la vacuna contra la covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech, informaron este martes los medios.

Margaret Keenan, de 90 años, fue filmada y fotografiada mientras se le administró la vacuna -en torno a las 6.30 GMT- en el Hospital Universitario de Coventry, en el centro de Inglaterra.


Una mujer de 90 años
 ha sido la primera persona en el Reino Unido y el mundo en recibir la vacuna contra la covid-19 desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech, informaron este martes los medios.

Margaret Keenan, de 90 años, fue filmada y fotografiada mientras se le administró la vacuna -en torno a las 6.30 GMT- en el Hospital Universitario de Coventry, en el centro de Inglaterra.

Los reguladores británicos dieron la semana pasada luz verde a esta vacuna, que a partir de este martes empezará a ser suministrada para los grupos más vulnerables del Reino Unido.

Keenan, a quien sus amigos y familia llaman «Maggie«, recibió la primera de las dos dosis de la vacuna de la enfermera May Parsons, de origen filipino, en medio de una gran atención mediática al marcar el comienzo de lo que el Gobierno del Reino Unido ha denominado el V-Day» (Día de la V o vacunación).

Keenan, que cumplirá 91 años la próxima semana y es oriunda de la localidad norirlandesa de Enniskillen, es una antigua empleada de una joyería, tiene una hija, un hijo y cuatro nietos.

«Me siento tan privilegiada de ser la primera persona vacunada contra la covid-19. Es el mejor regalo de cumpleaños, adelantado, y porque significa que finalmente podré pasar tiempo con mi familia y mis amigos en Año Nuevo después de haber estado prácticamente sola todo el año», declaró Keenan a los medios.

La mujer agradeció al Servicio Nacional de Salud (NHS, por sus siglas en inglés) por la forma en que la han atendido y aconsejó a la gente vacunarse.

«Si yo la puedo recibir a los 90 años, entonces Usted también puede recibirla«, afirmó.

El director del NHS en Inglaterra, Simon Stevens, agradeció a todas las personas que participaron en conseguir la puesta en marcha de este nuevo e importante programa de vacunación.

«Menos de un año después de que se diagnosticara el primer caso de esta nueva enfermedad, el NHS está ahora facilitando la primera vacuna contra la covid-19 clínicamente aprobada», añadió.

Keenan, que ha vivido en Coventry durante más de 60 años, recibirá la segunda dosis en 21 días.

La enfermera lleva 24 trabajando para el NHS y se incorporó al Hospital Universitario de Coventry en 2003.

Unos 50 hospitales de Inglaterra, Escocia, Gales e Irlanda del Norte empezarán hoy con las vacunaciones a mayores de 80 años y empleados del sector sanitario y de hogares de ancianos, aunque los residentes en sí tendrán que esperar a que la logística permita el traslado al lugar de la vacuna en los próximos días.

De acuerdo con los reguladores, la vacuna será efectiva siete días después de que una persona reciba la segunda dosis, si bien hay algún tipo de protección 12 días después de la primera.

El Reino Unido tiene comprometidas 40 millones de dosis, que permitirán vacunar a 20 millones de personas.

EFE

¿Cuánto costará la vacuna de Pfizer y BioNTech contra el covid-19?

El grupo alemán BioNTech, el primero en anunciar pruebas sobre la eficacia de una vacuna covid-19, tiene previsto fijar el precio de su compuesto de doble dosis por debajo de las «tasas típicas del mercado» y además el precio será diferente entre países o regiones.

En un evento en línea organizado por el Financial Times, el jefe de estrategia de la empresa alemana de biotecnología, Ryan Richardson, dijo que el precio de la vacuna, que se desarrolla conjuntamente con la farmacéutica estadounidense Pfizer y que aún no ha obtenido la aprobación de las autoridades reguladoras, reflejaría los riesgos financieros en que han incurrido sus inversores del sector privado.

«Hemos intentado seguir un enfoque equilibrado que reconozca que la innovación requiere capital e inversión, por lo que planeamos fijar el precio de nuestra vacuna muy por debajo de las tasas típicas del mercado, reflejando la situación en la que nos encontramos y con el objetivo de asegurar un amplio acceso en todo el mundo», dijo Richardson en el evento del FT.

«Espero que haya precios diferenciados en ciertas regiones del mundo», añadió, declinando dar más detalles sobre las diferentes franjas de precios.

La farmacéutica Pfizer, una de las aproximadamente diez candidatas mundiales a vacuna que estaban en su última fase de test clínicos, informó el lunes 9 de noviembre de que la eficacia de sus pruebas era superior al 90%, por encima de lo requerido por los reguladores de EE.UU., lo que la acerca a ser autorizada para producirse masivamente.

Ello podría poner a disposición del público la vacuna antes de finales de este año, aunque la OMS había vaticinado con anterioridad que no esperaba que posibles vacunas estuvieran disponibles hasta mediados de 2021.

EFE, Reuters

Covid-19: ¿Qué hay detrás del éxito de la vacuna de Pfizer y BioNTech?

Esta semana empezó con una noticia que llenó a muchos de esperanza. Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna contra el COVID-19 es eficaz en un 90% y busca su aprobación para comenzar a distribuirla este diciembre.

Con la noticia, Pfizer y BioNTech se convirtieron en los primeros fabricantes de medicamentos que muestran datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala para obtener una vacuna contra el coronavirus, según una publicación del sitio web Forbes México. Estas empresas indicaron que hasta el momento no han encontrado problemas se seguridad serios.

Pocos conocen que detrás de BioNTech se encuentra una pareja conformada por el director ejecutivo Ugur Sahin, de 55 años, de raíces humildes e hijo de un inmigrante turco trabajador de una fábrica de Ford en Colonia, Alemania, y por su esposa, Oezlem Tuereci, de 53 años, quien es miembro de la junta directiva de la compañía.

Ahora, esta compañía esta lista para desempañar un rol de gran importancia en la inmunización masiva contra el coronavirus.

Sahin figura actualmente entre los 100 alemanes más ricos del mundo. El valor de mercado de BioNTech, que la pareja fundó y cotiza actualmente en Nasdaq, se había disparado a 21,000 millones de dólares al cierre del viernes pasado, desde los 4,600 millones de dólares de hace un año.

“A pesar de sus logros, nunca dejó de ser increíblemente humilde y agradable“, dijo Matthias Kromayer, miembro de la junta de la firma de capital de riesgo MIG AG, cuyos fondos han respaldado a BioNTech desde sus inicios en el 2008.

Indicó además que Sahin usa un ‘look’ sencillo y acudía a las reuniones de negocios con jeans, mochila y su casco de bicicleta.

Sahin trabajó en hospitales universitarios en Colonia y en la ciudad suroeste de Homburgo, donde conoció a Tuereci durante su carrera académica temprana. Tenía el propósito de lograr su sueño de estudiar medicina y convertirse en doctor. A ambos los unió una misma pasión, la investigación médica y la oncología.

Tuereci, hija de un médico turco que había emigrado a Alemania, detalló en una entrevista que incluso el día de su boda, ambos se hicieron un espacio para dedicarse al trabajo de laboratorio.

Ambos de enfocaron en el sistema inmunológico como un aliado potencial para combatir el cáncer y buscaron analizar la estructura genética única de cada tumor.

En el 2001 empezaron como emprendedores, cuando establecieron Ganymed Pharmaceuticals para desarrollar anticuerpos que combaten el cáncer, sin embargo Sahin, que en ese momento era profesor en la Universidad de Mainz, nunca abandonó la investigación académica y la enseñanza.

Fuente: El Universo

Pfizer y BioNTech: vacuna contra el coronavirus es más de un 90% efectiva

Pfizer Inc. dijo el lunes 9 de noviembre de 2020 que su vacuna experimental fue más de un 90% efectiva para prevenir covid-19 según los datos iniciales de un gran estudio, una victoria en la lucha contra una pandemia que ha causado la muerte de más de 1 millón de personas y sacudido la economía mundial.

Pfizer y su socio alemán BioNTech SE son los primeros fabricantes de medicamentos en mostrar datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna contra el coronavirus.

Las compañías dijeron que hasta ahora no han encontrado problemas de seguridad serios y esperan solicitar la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos a finales de este mes.

Si se autoriza, la cantidad de dosis de vacuna inicialmente será limitada. También quedan muchas preguntas, incluyendo cuánto tiempo brindará protección la vacuna.

Sin embargo, las noticias dan la esperanza de que otras vacunas en desarrollo contra el nuevo coronavirus también puedan resultar efectivas. «Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad», dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.

«Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en el momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir», añadió.

Agencias: Reuters

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